Применение при беременности
Инструкция по медицинскому применению Тизабри. Раздел «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»[1]
На основании результатов клинических исследований, проспективного регистра применения препарата во время беременности, данных пострегистрационного наблюдения и имеющихся литературных источников предполагается, что препарат Тизабри не влияет на исходы беременности.
Проспективный регистр применения препарата Тизабри при беременности содержит информацию о 355 случаях беременностей с доступной информацией об исходах. Нет никаких свидетельств специфических особенностей врожденных аномалий развития, связанных с препаратом Тизабри
Если пациентка забеременеет во время лечения препаратом Тизабри, следует рассмотреть необходимость отмены данного препарата. При оценке соотношения риска и пользы применения препарата Тизабри во время беременности необходимо учитывать клиническое состояние пациентки, а также возможность реактивации заболевания после отмены терапии
Натализумаб выделяется с грудным молоком. Во время терапии препаратом Тизабри кормление грудью необходимо прекратить.
Тизабри при планировании семьи
Тизабри не противопоказан при беременности, и при оценке соотношения риска и пользы применения препарата Тизабри во время беременности необходимо учитывать клиническое состояние пациентки, а также возможность реактивации заболевания после отмены терапии[1].
Источники: [1][2][3][4][5]
Вам может быть интересно
Алгоритм обращения в программу
Профили пациентов
РС — рассеянный склероз
МРТ — магнитно-резонансная томография
EDSS (Expanded Disability Status Scale) — расширенная шкала оценки степени инвалидизации
Использованная литература
[1] Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Тизабри от 02.05.2023, регистрационное удостоверение № ЛСР-008582/10 от 23.08.2010
[2] Friend S et al. Evaluation of pregnancy outcomes from the Tysabri® (natalizumab) pregnancy exposure registry: a global, observational, follow-up studyBMC Neurol. 2016;16:150
[3] Butzkueven H, Kappos L, Pellegrini F, et al. Efficacy and safety of natalizumab in multiple sclerosis: interim observational programme results. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2014;85(11):119
[4] Dobson R., Giovannoni G. et al. UK consensus on pregnancy in multiple sclerosis: ‘Association of British Neurologists’ guidelines. Pract Neurol 2019;0:1–9
[5] Kappos L, O’Connor PW, Polman CH, et al. Clinical effects of natalizumab on multiple sclerosis appear early in treatment course. J Neurol. 2013;260(5):1388-1395