Показания к применению

Показания к применению[1]

Тизабри показан в качестве препарата, изменяющего течение рассеянного склероза, для монотерапии высокоактивных форм ремиттирующего рассеянного склероза у следующих групп взрослых пациентов:

  • Пациентов с активным течением заболевания, несмотря на проведение полного и адекватного курса лечения как минимум 1 препаратом, изменяющим течение рассеянного склероза (исключения и информация об отмывочных периодах при переходе на Тизабри после терапии другими препаратами, изменяющими течение рассеянного склероза, указаны в разделах «Фармакологические свойства. Клиническая эффективность» и «Особые указания. Предшествующее лечение иммунодепрессантами»)

или

  • Пациентов с быстро прогрессирующим тяжелым ремиттирующим рассеянным склерозом (т. е. перенесших 2 или большее число инвалидизирующих обострений в течение года и имеющих 1 и более очаг по данным магнитно-резонансной томографии (МРТ) головного мозга, накапливающий контрастные средства для МРТ, содержащие гадолиний, либо значительное увеличение объема поражения в режиме Т2 по сравнению с результатами предыдущей МРТ).

«Красные флаги» неблагоприятного прогноза[2]

Эти характеристики могут указывать на неблагоприятный прогноз течения рассеянного склероза.

Клинические:

На момент дебюта

  • Старший возраст

  • Двигательные симптомы

В начале заболевания

  • Плохое восстановление после первых 2 обострений

  • Высокая частота обострений (>3) в первые 2 года после появления МР-признаков

  • Признаки прогрессирования заболевания в течение первых 2 лет после начала высокоэффективной терапии

Комбинированный

  • Возраст >35 лет в дебюте

  • EDSS≥3,0 в первый год

  • Пирамидная симптоматика в первый год

МРТ:

На момент дебюта

  • 2 Gd+ очагов

  • Большое число Т2-очагов

  • Спинальные/инфратенториальные очаги

В начале заболевания

  • 2 новых Gd+ очагов

  • 1 новый спинальный очаг

  • Признаки нарастания атрофии головного/спинного мозга

Комбинированный

  • ≥20 очагов в режиме Т2 и ≥2Gd+ очагов в дебюте заболевания

Вам может быть интересно

Начало терапии

  • Мероприятия для начала терапии

  • Памятка для обследований

Смотреть
Применение при беременности
Смотреть

EDSS — Расширенная шкала оценки степени инвалидизации


МР — магнито-резонанстных


МРТ — магнитно-резонансная томография


Gd+ — накапливающие контрастное вещество на основе гадолиния


T2 — T2-взвешенный режим


РРС — ремиттирующий рассеянный склероз


СЧО — среднегодовая частота обострений


EDSS — расширенная шкала оценки степени инвалидизации


СО — стандартное отклонение

Использованная литература

[1] Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Тизабри от 02.05.2023, регистрационное удостоверение № ЛСР-008582/10 от 23.08.2010
[2] Iacobaeus E, Arrambide G, Amato MP, Derfuss T, Vukusic S, Hemmer B, Tintore M, Brundin L, and for the 2018 ECTRIMS Focused Workshop Group. Aggressive multiple sclerosis (1): Towards a definition of the phenotype. Mult Scler. 2020 Aug; 26(9): 1031–1044

CP-269757 — Ноябрь 2023