Расширенный интервал дозирования

Информация о расширенном интервале дозирования Тизабри

Расширение интервала дозирования может снижать риск натализумаб-ассоциированной ПМЛ.

Источники:^{[1][2][3][4][5][6][7][8]}

Предпосылки расширения интервала дозирования натализумаба^[9]

С 4 по 8 неделю после инфузии натализумаба наблюдается плавное снижение насыщения α4-интегрина и небольшое уменьшение лимфоцитоза в периферическом кровотоке.  

Предполагается, что в этот период иммунологический надзор возвращается в ЦНС.

Риск ПМЛ у JCV+ пациентов снижается на 94% при РИД по сравнению с СИД*^[8][10]

Утвержденным режимом дозирования натализумаба, согласно инструкции, является введение 1 раз в 4 недели, у пациентов с антителами к JC-вирусу расширенный интервал дозирования ассоциирован со снижением риска ПМЛ^[8].

Использованная литература

[1] Polman CH, et al. N Engl J Med. 2006;354(9):899-910
[2] Havrdova E, et al. Lancet Neurol. 2009;8(3):254-260
[3] Phillips JT, et al. Mult Scler. 2011;17(8):970-979
[4] Butzkueven H, et al. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2014;85(11):1190-1197
[5] Kalincik T, et al. Ann Neurol. 2015;77(3):425-435
[6] Zhovtis Ryerson L., et al. Presented at AAN 2020; P5.022
[7] Giovannoni G., et al. P84, presented at European Charcot Foundation - 2019 Annual Symposium, November 21, 2019, Baveno, Italy
[8] Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Тизабри от 02.05.2023, регистрационное удостоверение № ЛСР-008582/10 от 23.08.2010
[9] Plavina, Tatiana, et al. "Reversibility of the effects of natalizumab on peripheral immune cell dynamics in MS patients." Neurology 89.15 (2017): 1584-1593
[10] Zhovtis Ryerson, L, et al. "Risk of natalizumab-associated PML in patients with MS is reduced with extended interval dosing." Neurology (2019): 10-1212