Инструкция по применению
Регистрационный номер: ЛП-003859
Торговое наименование: Плегриди
Международное непатентованное или группировочное наименование: пэгинтерферон бета -1а
Лекарственная форма: Раствор для подкожного введения
Состав: 1 шприц содержит:
действующее вещество:
Для дозировки 63 мкг: пэгинтерферон бета −1а (в пересчете на белок) — 63 мкг
Для дозировки 94 мкг: пэгинтерферон бета −1а (в пересчете на белок) — 94 мкг
Для дозировки 125 мкг: пэгинтерферон бета −1а (в пересчете на белок) — 125 мкг
вспомогательные вещества (для всех дозировок):
L-аргинина гидрохлорид — 15,8 мг, натрия ацетат тригидрат — 0,79 мг, уксусная кислота лед. — 0,25 мг, полисорбат 20 — 0,025 мг, вода для инъекций — до 0,5 мл.
Описание: Прозрачный или слегка опалесцирующий бесцветный или слабо-желтый раствор
Характеристика препарата: Действующим веществом препарата Плегриди является конъюгат интерферона бета-1а, который выделяют генно-инженерным путем из клеток яичников китайского хомячка, и одной линейной молекулы метоксиполиэтиленгликоль-O-2-метилпропиональдегида (мПЭГ) с молекулярной массой 20 кДа, в соотношении 1 моль белка/1 моль полимера. Средняя молекулярная масса конъюгата составляет примерно 44 кДа, из которых белок составляет около 23 кДа. Не содержит консервантов. Активность данного препарата не следует сравнивать с активностью других пегилированных или непегилированных белков того же терапевтического класса (более подробно см. в разделе «Фармакологические свойства»).
Фармакотерапевтическая группа: Иммуномодулирующее средство
Код ATХ: L03AB13