Методология раскрытия информации о передаче ценностей в адрес специалистов и организаций сферы здравоохранения
Johnson & Johnson Innovative Medicine (далее — Компания) придерживается принципов прозрачности и добросовестности во взаимодействии со специалистами сферы здравоохранения (ССЗ) и организациями сферы здравоохранения (ОСЗ).
Такое взаимодействие способствует развитию медицинской науки, повышению качества медицинской помощи пациентам и обеспечению надлежащего применения лекарственных препаратов.
В соответствии с Кодексом EFPIA (Европейской Федерации Фармацевтической Промышленности и Ассоциаций) по раскрытию информации о передаче ценностей и национальными отраслевыми кодексами, разработанными на его основе, Компания раскрывает информацию о передаче ценностей, осуществленной в пользу специалистов и организаций здравоохранения.
Получатели: В соответствии с Кодексом EFPIA о раскрытии информации под получателями понимаются специалисты или организации здравоохранения, чья основная профессиональная деятельность, основной рабочий адрес или место регистрации находятся в странах Европы.
Специалисты сферы здравоохранения (ССЗ): Любое физическое лицо, относящееся к медицинской, стоматологической, фармацевтической или медсестринской профессии, а также любое другое лицо, которое имеет право назначать, закупать, поставлять, рекомендовать или осуществлять введение лекарственных препаратов.
Организации здравоохранения (ОСЗ): Любое юридическое лицо или организация, осуществляющая деятельность в сфере здравоохранения, медицины или науки, а также любые объединения или организации, через которые один или несколько специалистов здравоохранения оказывают профессиональные услуги.
Примечание: Помимо указанных выше получателей, в отчет также включаются неактивные учетные записи, например специалистов здравоохранения, завершивших профессиональную деятельность. При подготовке отчетности используется последний известный адрес специалиста здравоохранения, актуальный на момент осуществления передачи ценностей.
Виды передачи ценностей
Прямая передача ценностей
Все платежи, осуществляемые Компанией прямо или косвенно, в денежной, натуральной или любой иной форме, а также любые возмещения расходов в пользу Получателей, включая вознаграждения за оказание услуг, связанные расходы по услугам докладчиков и консультантов, гранты, пожертвования и спонсорскую поддержку организаций здравоохранения
Косвенная передача ценностей
Относится к передаче ценности, осуществляемой от имени другой стороны, как правило, включая расходы на проезд, проживание или регистрационные взносы для участия в мероприятиях.
Передача ценностей в области исследований и разработок (R&D)
К данной категории относятся передачи ценностей специалистам и организациям здравоохранения, связанные с планированием или проведением:
доклинических исследований (в соответствии с Принципами надлежащей лабораторной практики Организации экономического сотрудничества и развития);
клинических исследований (в соответствии с Директивой 2001/20/EC);
проспективных неинтервенционных исследований, предусматривающих сбор данных пациентов отдельными специалистами здравоохранения или их группами исключительно в целях проведения исследования (раздел 15.01 Кодекса взаимодействия с медицинскими работниками).
Отчет о раскрытии информации включает все прямые и косвенные расходы, в том числе расходы на исследования и разработки, связанные с лекарственными препаратами, отпускаемыми по рецепту, а также, при необходимости, с сопутствующими медицинскими изделиями, предоставленными компанией Johnson & Johnson Innovative Medicine специалистам и организациям здравоохранения.
Передача ценностей, не подлежащая раскрытию
Ниже приведен перечень видов передачи ценностей, которые не включаются в отчет о раскрытии информации (список не является исчерпывающим):
мероприятия, при которых компания J&J IM не располагает информацией о конечном получателе передачи ценностей (например, слепые маркетинговые исследования);
покупка и продажа лекарственных препаратов в рамках обычной коммерческой деятельности;
питание (приемы пищи);
благотворительная помощь и пожертвования, не направленные организациям здравоохранения или пациентским организациям;
передача ценностей дистрибьютором или торговым посредником, если она осуществляется не по поручению и не от имени компании J&J IM. В таких случаях обязанность по раскрытию информации лежит на самом дистрибьюторе или посреднике;
образцы лекарственных препаратов.
Политика раскрытия информации о передаче ценностей
Johnson & Johnson Innovative Medicine отражает передачу ценностей за тот календарный год, в котором был произведен платеж либо состоялась соответствующая активность.
Прямые расходы, такие как вознаграждения за услуги, возмещение личных подтвержденных расходов, пожертвования, гранты или спонсорская поддержка организаций здравоохранения (ОСЗ), включаются в отчетность за тот календарный год, в котором в финансовых системах компании была фактически произведена соответствующая выплата или возмещение расходов.
Несмотря на то, что корпоративные политики компании в целом запрещают возмещение личных расходов, любые такие выплаты, произведенные в исключительных случаях, раскрываются в том календарном году, в котором они были осуществлены.
Косвенные расходы, такие как транспортные расходы (например, авиабилеты), проживание (например, стоимость гостиницы) и регистрационные взносы, включаются в отчетность за тот календарный год, в котором состоялось соответствующее мероприятие или активность.
В случае осуществления платежей через третьих лиц определяющим фактором для отнесения передачи ценности к соответствующему календарному году является дата платежа компании J&J Innovative Medicine такому третьему лицу.
Исследования и разработки (R&D)
В соответствии с требованиями Кодекса раскрытия информации EFPIA все передачи ценностей, связанные с деятельностью в области исследований и разработок (R&D), осуществленные в пользу специалистов или организаций здравоохранения, раскрываются в агрегированном виде по странам. Индивидуальное раскрытие такой информации не осуществляется.
Неденежная передача ценности
Передача ценности в натуральной форме отражается либо на основании фактических затрат, понесенных J&J Innovative Medicine, либо по справедливой рыночной стоимости, определенной на основании объективных внешних критериев. Стоимость каждой передачи ценности в натуральной форме указывается в соответствующем договоре с Получателем.
Передача ценностей в случае частичного участия, отмены или возврата средств
При частичном участии в мероприятии раскрытию подлежат только расходы, относящиеся к фактическому участию. Расходы, связанные с отменой участия до начала мероприятия, не раскрываются, поскольку не представляют собой передачу ценности Получателю.
Трансграничные активности
Передачи ценности в пользу специалистов или организаций здравоохранения из стран, подпадающих под действие Кодекса раскрытия информации EFPIA, раскрываются в стране их основной профессиональной деятельности или регистрации вне зависимости от того, какая компания группы J&J Innovative Medicine организовала соответствующую активность и/или осуществила передачу ценности.
Добровольное раскрытие информации
Не применимо
Уникальный идентификационный номер получателя
Для каждого Получателя компания J&J Innovative Medicine указывает уникальный идентификатор страны, доступный в системе управления взаимоотношениями с клиентами (Customer Relationship Management, CRM), если это применимо и требуется в соответствии с локальными правилами и требованиями по раскрытию информации.
Медицинские работники, осуществляющие деятельность через собственное юридическое лицо
Если иное не предусмотрено местным законодательством или отраслевыми кодексами, в случаях, когда договор с медицинским работником заключается через организацию здравоохранения, частью которой является данный медицинский работник, и оплата производится через данную организацию, передача ценности в виде вознаграждения за услуги раскрывается в отношении организации, получившей данную передачу ценности. Любые расходы, связанные непосредственно с физическим лицом, например расходы на проезд и проживание, раскрываются в отношении медицинского работника, если иное не предусмотрено договором.
Многолетние соглашения
Для договоров, срок действия которых охватывает несколько календарных лет, как правило, применяется поэтапный порядок оплаты. Это означает, что общая стоимость договора выплачивается несколькими отдельными платежами в течение определенного периода времени. Каждый такой платеж включается в отчетность за тот календарный год, в котором был фактически осуществлен платеж или возмещение через финансовые системы Компании.
Особенности отдельных стран
Не применимо для EMEA MNotes.
Проверка качества данных
J&J Innovative Medicine на регулярной основе проводит проверки качества данных и процедуры сверки для обеспечения высоких стандартов качества данных и постоянного совершенствования процессов.
Примечание к методологии: Несмотря на стремление компании обеспечить своевременную и эффективную обработку информации, в отдельных случаях сведения о платеже могут стать доступными только после даты публикации отчетности. Мы ожидаем, что такие случаи будут носить исключительный характер, и будем отслеживать их возникновение. В случае существенных изменений по сравнению с первоначальной публикацией компания будет публиковать ежеквартальные обновления (корректировки) раскрываемой информации.
В зависимости от страны применимое правовое основание для обработки персональных данных может различаться и включать законный интерес, юридическую обязанность или согласие субъекта данных.
Если обработка осуществляется на основании законного интереса, ССЗ имеют право возражать против обработки своих персональных данных. Кроме того, в рамках реализации прав на защиту конфиденциальности ССЗ могут отозвать согласие на индивидуальное раскрытие информации. В таком случае раскрытие информации осуществляется в агрегированном виде.
Мы применяем согласие или отзыв согласия на уровне каждого ССЗ в отношении всех случаев передачи ценности за соответствующий отчетный год.
В агрегированном разделе отчета по раскрытию информации для ССЗ указывается общая сумма случаев передачи ценности по каждому виду расходов, переданных ССЗ, которые приняли решение не раскрывать информацию о себе в индивидуальном порядке.
Дата публикации
Информация о передаче ценностей публикуется ежегодно в соответствии со сроками, установленными Кодексом EFPIA и национальными отраслевыми кодексами, и размещаются на соответствующей платформе для раскрытия информации.
Платформа для раскрытия информации
Информация публикуется на локальной общедоступной платформе Компании:
https://jnjwithme.ru/raskrytie-informacii
Язык раскрытия информации
Раскрытие информации осуществляется на официальном языке соответствующей страны.
Обо всех выплатах, например плате за услуги, пожертвованиях, грантах, спонсорской поддержке и иных видах финансовой поддержки, сообщается без учета НДС. Они включают налог, удерживаемый у источника выплаты дохода, в соответствующих случаях, независимо от того, уплачивается ли он непосредственно органам власти или нет.
Передача всех ценностей в форме услуг или товаров, например авиабилеты, оплата гостиничных номеров и прочее, учитывается без вычета налогов, с учетом НДС и иных обязательных сборов в соответствующих случаях.
Объемы финансирования, подлежащие раскрытию, не должны использоваться для целей предоставления налоговой отчетности. Налоговые документы в случае необходимости будут предоставляться компанией непосредственно специалистам в области здравоохранения и медицинским организациям.
Все передачи ценности раскрываются в местной валюте страны, в которой раскрывается информация.
Для случаев передачи ценности, первоначально осуществленных в валюте, отличной от местной валюты страны раскрытия информации, производится конвертация в местную валюту. Информация о примененном обменном курсе может быть предоставлена по запросу в каждом конкретном случае.
Компания Johnson & Johnson Innovative Medicine (J&J IM) использует сочетание автоматизированных систем, стандартизированных процессов и ручного ввода данных, получаемых из внутренних и внешних источников, для регистрации информации о передаче ценностей и подготовки соответствующей отчетности.
Информация, представленная в настоящем отчете, отражает добросовестные усилия компании по соблюдению требований Кодекса EFPIA о раскрытии информации. Если, несмотря на принятые меры по обеспечению полноты и точности данных, после публикации будут выявлены ошибки или неполные сведения, компания проведет необходимую проверку и при необходимости внесет соответствующие изменения.
Информация о передаче ценностей, раскрываемая в соответствии с требованиями Кодекса EFPIA и опубликованная на данном сайте, предназначена исключительно для выполнения требований по раскрытию информации, установленных EFPIA. Указанные суммы не должны использоваться в качестве основания для подготовки налоговой отчетности или иных видов финансовой отчетности.